汇聚行业顶尖智慧，深度融合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11等国际权威规范，为药企构建面向未来、高度集成的一体化质量管理平台，为核心GXP业务流程提供端到端的一体化合规解决方案。包含Akso GXP®一站式解决方案、质量管理系统(QMS)、文件管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)、档案管理系统（AMS）、电子记录系统(ERS)和质量年度回顾（QRS）多个产品。
审计无忧，合规基石
系统内置FDA、EMA、NMPA合规框架，核心团队拥有超100次FDA/EMA审计实战经验，为您的国际化征程护航
上线快速，随需而变
0 代码纯 4 类可配置平台，预置行业最佳实践，快速上线、灵活适配个性化需求；自主配置响应业务变更，架构支持多集团管控与部署。
平台优势
一体打通，数据驱动
可配置接口集成管理器：提供国际标准开放 Web API 与无代码配置，支持域账号统一认证、JSON/XML 等标准化协议，无缝对接 ERP/MES/LIMS 等系统，打破信息孤岛，实现质量全链路追溯。
AI赋能，智能预警
内置AI引擎，自动识别重复偏差、生成培训试题、提示潜在风险，让您的质量管理团队从“救火员”变身“预警员”
“如果您是药企质量负责人（QA），是否正为此困扰？”
偏差、CAPA流程线下流转慢，调查溯源困难，同类问题反复发生？
审计前通宵达旦整理文件，仍担心数据完整性缺陷被开出483？
多基地质量标准不统一，集团管控缺乏实时数据支撑？
现有QMS、LIMS、ERP等系统各自为政，如何打破数据孤岛，实现流程自动触发与无缝流转？
系统改动需投入大量资源验证，如何应对计算机系统验证（CSV）负担，加速系统迭代？
选择Akso，构建零缺陷的GxP智能质量管理体系
奠定合规、高效、智能的数字化根基
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