2023-07-04
由于云能够带来显著的财务优势和组织优势，因此制药行业的趋势也是在向云计算发展，与此同时我们也应考虑到潜在的合规风险和监管限制。以下是来自制药行业和监管部门的九位专家针对[对于供应商评估和供应商审计要求]主题发表的系列GxP相关问题：
根据投票1100202*的结果，审计工作中应包括在这一特殊技术方面有足够经验的人员。原则上，至少应该有一名IT人员参与。首席审计官通常会来自质量保证部门。
根据投票结果，应关注以下主题：
*德国药品和医疗器械卫生保护联邦机构——专家组11“电子数据存储要求”（Requirements for the storage of electronic data）的投票V1100202——仅提供德文版。
注：内容来源——ECA Academy
