2024-04-24
01
国内制药行业灯塔工厂的“种子选手”
在制药领域，我国虽尚未有企业成功入选“灯塔工厂”，但众多制药大厂正积极申请，有望能在这一领域取得突破。
作为河北省重点建设项目，石药集团智能制造灯塔工厂于2022年开土动工，总规划建筑面积15万平方米，计划总投资30亿元。该项目引入连续制造和无人化工厂理念，通过采用先进的制药装备和国际标准，结合定制化的ERP、MES、QMS等数十个信息化系统，实现生产全流程的数字化、无人化和无纸化。
同时，项目充分利用5G、AI、互联网+和大数据等技术，推动人机协同、自动化、人工智能、工业物联网技术与工厂先进制药技术的深度融合，进一步推动工厂的智能化运行。可以预见，在通往“世界上最先进的工厂”的道路上，石药集团将占据先机。
02
打造制药领域智能制造的标杆车间
为了更好的实现新一代信息技术与先进制造技术融合，石药集团打造了智能制造灯塔工厂的前站项目率先试点——石药欧意新口服固体制剂车间。与石药智能制造灯塔工厂项目一样，新口服固体制剂车间采用了最先进的制药装备，通过组建对整个车间的控制网络、改变生产工序，提高生产效率的同时降低能耗，打造制药界的“无人车间”。
石药欧意新口服固体制剂车间采用5G+万兆双核心+千兆全接入网络构架，以此搭建的网络硬件平台，承载了包含决策层、生产运营执行层、控制及公用工程层、支持层、设备控制层五大板块在内的信息化系统构架，其中涉及的十余个信息化系统，成为了实现车间全流程数字化的关键。
这十余个来自不同供应商的信息化系统，需要实现高度集成、相互关联，才能确保车间全面数字化运营的顺利开展。例如，DMS文档管理系统实现文件模板、文件全生命周期、文件分发管控、文件检索与统计等管理功能，各信息化系统均会和DMS进行对接，来调取需要的操作SOP、检修SOP、质量标准、检验标准等相关文件。保证数据的高效流转与完整性，实现多个信息化系统的一体化运作，避免出现数据孤岛，这对各个系统的集成能力提出了很高的要求。
“Akso的QMS、DMS、TMS三个系统很好的与第三方系统实现了数据互通，保证了数据的完整性，使得我们的工作得以高效开展。”石药欧意新口服固体制剂车间的项目经理对Akso系统的集成能力十分满意。除了用Akso eGMP实现了对多个第三方系统的高度集成外，石药集团还利用Akso TMS可线上培训、可批量管理的优越性开发出了花式用法。目前，Akso TMS已与项目车间的门禁系统实现了联通，相关操作人员只有在TMS中完成对应培训任务后，才可获得门禁权限，从而保证了生产人员在培训层面的合规性。
从新口服固体制剂车间到智能制造灯塔工厂，石药集团逐步解决了制药企业数字化过程中的众多现实工作场景难题，向着全球顶尖的制药灯塔工厂稳步前行。这个过程中，Akso充分发挥技术优势，助力实现质量管理领域的高效与合规，其中宝贵的实践经验也将成为众多药企数字化转型的重要参考，在制药产业数字化转型的大趋势下，帮助更多客户顺利开启数字化转型，成功走上高质量发展之路。
关于石药集团 ★
石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额680多亿元，员工2.8万人。在港上市公司（01093.HK）跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的第一只医药股。2019年，下属公司新诺威（300765.SZ）成功在创业板挂牌上市，石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有50多个品种单品种销售过亿元。
