2023-04-26
作者：GAMP®特别兴趣小组
从“确定性”到“探索型”思维方式——过去和现在
技术的进步迫使企业重新思考商业模式。曾经被严格控制的井然有序的组织，现在变得更加混沌和复杂，因为我们所提供服务的对象（患者和客户）掌握了比以往任何时候都更全面的信息，因此也有了更高的期望值。
患者可以在网上研究症状、可能的病因和潜在的治疗方案。随着可穿戴健康技术在巨大的全球市场快速蔓延，人们从未像现在这样了解他们的健康数据。
要成功应对这种动态变化，不仅我们的工作实践和工具需要改变，还需要改变人们的行为和组织管理体系，以确保改进的可持续性。
思维方式：思维方式描述的是组织的思考方式。它关于文化、价值观和优先事项如何在整个组织中得到体现。你是具有传统的思维方式（通常体现为固定的标准规范、明确的工作流程和可预期的产出），还是探索型思维方式（鼓励行动、学习并快速改进）？
机制：机制描述了一个组织“我们在做什么”，员工每天在使用什么样的流程和实践来完成他们的工作。这也包括为了完成工作所依赖的各种工具和技术。
度量：如果没有适当的组织支持，如领导力、政策和治理，那么任何转型的效果都将是短暂的，度量可帮助我们了解改进措施对组织绩效的影响。
在本文中，我们将只讨论思维方式的差异，但在未来的文章中，我们也将讨论度量和机制。
理解二者差异的一种有效方法是：观察以前采用的交付方法和现在采用的方法背后，所运用的不同策略和思维模式。
确定性思维方式驱动长期的固定策略：
瀑布式项目和计划，通常关注的是公司自身的需求，而非终端客户的需求。通常，这些项目是由最高薪资人员的意见主导的（HIPPO：Highest Paid Person's Opinion），而不是基于研究和数据的结果。譬如：“我们必须转向云计算！”
在这种模式下，产品平均发布周期以季度或年为单位。通常如此规模的发布，会导致需要对用户进行关于新系统的全面而耗时的培训。
人们普遍认为，我们可以对遥远的未来进行估计和预测。通常情况下项目经理也会添加一些缓冲时间作为应急措施，而这些缓冲时间通常也会被他们的上司进一步增加，这进一步增加了最初估计的时间窗口。
你之前参与过的大型瀑布式项目，因为前期阶段超时了，导致测试阶段被压缩或缩减，最终导致项目截止时间不得不延期的情况还少吗？
但问题不在瀑布式模式本身，显然也有无数瀑布式项目的成功案例。问题在于确定性思维方式，它让人们很容易认为世界是确定的，而不是不断变化的。
探索型思维方式使我们可以采取动态的策略：
通过探索型思维方式，我们接受了不断变化的环境和事物的不确定性。在2020年，全球疫情明显改变和挑战了我们每个人和每一家公司。那些能够迅速调整并适应新常态的公司，才是成功的公司。
今天比以往任何时候都更需要以患者/客户为导向和以数据为驱动。患者拥有选择权，他们比以往了解更多的信息，也已经融入数字世界。在这个数字世界中，他们期望他们的应用程序和设备不断升级，并且每次更新只带来微小的变化。他们期望设计直观的产品不需要培训就知道如何使用，并且他们很快就会替换那些不符合期望的产品。
这些患者/客户跟我们那些仅使用内部系统的工作人员没有区别，他们都希望在使用软件时能获得消费级别的良好体验。
最近的一个例子展示了拥抱变化的探索型思维模式是如何帮助我们应对那些未在计划中的事件，以及患者如何接受数字化。这个例子就是皇家全科医学院研究的一个话题，研究的内容是在疫情期间患者如何去看他们的家庭医生。
目前NHS.uk上的指导意见是，患者避免直接去找他们的全科医生，而是打电话或使用在线服务联系他们的医生，咨询如何获得护理。病人被告知，只有在绝对必要的情况下，他们才会被要求去诊室，并被警告说，“如果不是紧急情况，你可能要比平时等待更长时间才能与医生沟通”。
4月19日报道，根据皇家全科医学院对1000名医生进行的调查，大多数咨询是通过电话或视频通话进行的。
为了养成这种探索型思维方式，我们既要着眼于长远的目标，也要通过小而有效的改变来逐步前进。我们需要基于对短期未来的预测和评估，综合考虑多方数据做出快速决策，并且能够尽早地、频繁地做出调整。
在快速变化的时代，我们需要随着目标一起移动，而不是将目光固定在其原始点上，而导致错过目标。
看起来探索型思维在我们这个受监管的行业似乎无法实施。我们习惯于固化的流程和规程，这些东西会将我们限制在确定性思维中。比如当需要构建一个系统，我们首先会把所有的需求都聚集在一起并得到签字；我们会对设计文件进行签字；等系统构建完成后，我们也会做大量的测试和验证，整个过程中产生了堆积如山的证据和验证性文件来展示我们的计划是什么样的，是如何执行的，最后发生了什么偏差（如果有的话）。
或者，我们可以在拥抱探索型思维的同时，实现同样水平的GxP合规性、治理、证据，并且具备审计能力，做好迎审准备。因为过程仅仅是我们做事的机制，而不是我们完成工作时所持的思维方式。
每个成功的敏捷采纳或敏捷转型都是针对组织文化、历史、技术和人员的具体情况而异的。正如博客中早先提到的那样，这不仅需要我们的工作方法和工具发生改变，还需要改变人们的行为和我们的管理体系，这样才能真正实现并保持改进。
然而，却有一组通用的原则贯穿于所有成功的转型之中：
对于我们已经习惯追求监管合规、患者安全、产品可靠和功效显著的人来说，探索型思维可能会让我们感到不适。然而，现今的许多确定性都是基于多年前的探索。通过承认复杂性使得我们很难准确地预测未来，承认变化是确定会发生的，探索型思维使我们能够以一种可控的方式在整个产品开发生命周期中管理学习和适应。在整个开发生命周期中，以一种受控的方式拥抱变化，符合质量管理原则和法规要求，并有助于提高系统、产品和患者的安全性。”
——Mark Whelan - Lead Quality Specialist – Technology Assurance and Change Programmes NHS Blood and Transplant
探索型思维是一种改变我们计划和交付方式的强大方法。它可以帮助团队进行持续学习。尤其是当我们同时改变衡量成功的方式和交付机制时，它的真正力量就显现出来了。比如，关注公司交付的价值，关注患者和客户的需求是否得到满足，而不是仅看重交付成本。比如更加频繁地进行生产发布而不是以年为单位进行发布。
